
By Melvin van Esch, Co-founder, Intercompany Solutions
Published Jan 15, 2021 · Last reviewed 19 February 2024
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Durante la última década, las alternativas a la medicina moderna se han vuelto exponencialmente populares. El aceite de CBD en particular ha causado un gran impacto en la sociedad, ya que aparentemente una gran cantidad de diversas enfermedades y síntomas pueden aliviarse o incluso curarse con aceite de CBD. Por supuesto, esto también ha tenido un impacto en el mercado comercial, dado que se ha establecido una gran variedad de empresas que promueven y venden aceite de CBD.
Sin embargo, si está interesado en abrir una empresa en los Países Bajos para distribuir y vender aceite de CBD, hay muchas cosas que necesita saber. Es de suma importancia que su empresa cumpla con todas las leyes, normas y regulaciones aplicables. De lo contrario, se arriesga a una posible prosecución judicial por violar el derecho penal. En este artículo hemos resumido todas estas regulaciones, con el fin de que pueda tomar una decisión bien informada.
La zona gris del sistema legal neerlandés
Ciertos sectores, como la venta de cannabis y productos relacionados, caen en una cierta zona gris de la ley. Algunas actividades no son exactamente legales, aunque están permitidas por la ley neerlandesa. Para no cometer errores, es necesario saber qué actividades están permitidas y cuáles no. En primer lugar, casi todo lo relacionado con la producción de cannabis para extraer CBD no está permitido en los Países Bajos. Lo anterior se desprende del aviso del departamento jurídico del Ministerio de Salud, Bienestar y Deporte.
¿Qué está permitido?
1. Uso medicinal sujeto a exención
Legislación correlativa:
- Internacional: la Convención Única sobre Estupefacientes y el Convenio sobre Sustancias Sicotrópicas;
- Nacional: la Ley del Opio neerlandesa, el Decreto de la Ley del Opio, el Reglamento de Aplicación de la Ley del Opio y las Políticas de Exención de Impuestos del Opio.
En virtud de la Convención Única sobre Estupefacientes, la Oficina de Cannabis Medicinal (BMC) tiene el derecho legal exclusivo de importar y exportar cannabis (extractos) y resina de cannabis. El Tratado exige este monopolio para evitar que el cannabis termine en la ilegalidad. Si una empresa, incluido un cliente de dicha empresa, desea importar o exportar estos productos, debe hacerlo a través de la BMC y solo puede hacerlo si la empresa cuenta con una exención de la Ley del Opio. La BMC se encargará entonces de los documentos neerlandeses necesarios y del transporte a cambio de una tarifa.
¿Una exención de la Ley del Opio?
Una exención de la Ley del Opio está destinada a empresas u organizaciones que deseen realizar actividades utilizando los medios previstos en la Ley del Opio. Bajo ciertas condiciones, esta prohibición no se aplicará a farmacéuticos, médicos de cabecera con farmacia compartida y veterinarios. Además, la ley no se aplica a las instituciones designadas por el gobierno y a las personas o instituciones que almacenen dichos productos medicamentosos para el ejercicio de la medicina, la odontología o para su propio uso médico según el Artículo 5 de la Ley del Opio.
¿Cuál es el propósito?
Las empresas potenciales y sus clientes que deseen importar y/o exportar cannabis para uso medicinal deben tener uno o más de los siguientes propósitos para obtener una exención. De conformidad con el Artículo 8(1)(a) a (c) y (2) de la Ley del Opio, la BMC otorga una exención para los siguientes fines:
- Salud pública
- Salud animal (subdividida en exenciones para perros policía y otras exenciones similares)
- Investigación científica o analítico-química
- Fines educativos e instructivos
- Fines comerciales con Nuestro Ministro.
Los costos para solicitar una exención de la Ley del Opio
Se debe pagar una tasa de solicitud de €1,000.00 por el procesamiento de una solicitud de exención de la Ley del Opio. Esta tasa de solicitud también se debe pagar por la solicitud de una extensión de una exención de la Ley del Opio si, en caso de otorgamiento, la solicitud diera lugar a que se supere un período de concesión de cinco años. En pocas palabras, cada cinco años se debe pagar una vez la tasa de solicitud. En todos los casos se aplica lo siguiente: no hay derecho al reembolso de la tasa de solicitud si el cliente retira la solicitud, si el cliente decide no procesar la solicitud o si la solicitud es rechazada en su totalidad o en parte.
Además de la tasa de solicitud, se debe abonar una cuota anual de € 700.00. La obligación de pagar la cuota anual correspondiente a un nuevo año calendario se fija siempre el 1 de enero de dicho año. Si el cliente ya no desea hacer uso de la exención, debe notificarlo por escrito a la BMC antes del 1 de enero del nuevo año calendario. Si se omite esta notificación o si se realiza después del 31 de diciembre del año anterior, se deberá pagar la cuota anual correspondiente al nuevo año calendario.
Importación de cannabis medicinal por parte de empresas neerlandesas
La importación de cannabis (extractos) también requiere un permiso de importación. El cliente lo recibe al completar un formulario de solicitud de permiso de importación. Tras la recepción del formulario de solicitud, la BMC redacta un contrato por duplicado y una factura por la entrega del cannabis. Posteriormente, la BMC solicita el permiso de importación. Tan pronto como se recibe el permiso de importación, la BMC lo envía a la empresa extranjera. Con el permiso de importación, el propietario de la empresa puede solicitar un permiso de exportación ante el organismo gubernamental en el extranjero. Una vez emitido el permiso de exportación y devuelto el contrato firmado, el cannabis (extractos) se puede enviar a través de la BMC. Los costos incluyen los gastos de solicitud del permiso de importación, los gastos del acuerdo y, por supuesto, los costos de transporte.
Exportación de cannabis medicinal por parte de empresas neerlandesas
La exportación de cannabis (extractos) requiere las siguientes acciones y documentos:
- 2 permisos de importación originales de la empresa extranjera a la que se suministran el cannabis (extractos).
- Un formulario de solicitud de permiso de exportación.
- Tras recibir el formulario de solicitud de permiso de exportación y los permisos de importación originales, la BMC redacta un contrato por duplicado y una factura por la entrega del cannabis. A continuación, la BMC solicita un permiso de exportación. Una vez devuelto el contrato firmado, la BMC puede exportar el cannabis (extractos).
- Los costos incluyen los gastos de la solicitud del permiso de exportación, los costos del acuerdo y los de transporte.
2. Fibra de cáñamo
Al tomar decisiones sobre las solicitudes de exención para el cannabis de conformidad con el Artículo 8(2) de la Ley del Opio, la BMC aplicará los siguientes criterios:
En ese caso se aplica el Artículo 8i, párrafo 1, de la Ley del Opio: solo se otorgará una exención si la BMC celebra un contrato para el cultivo y suministro de cannabis. Por lo tanto, no se concederán exenciones para el cultivo de cannabis a cultivadores que vayan a suministrar directamente al mercado. Las prohibiciones establecidas en el Artículo 3(B) de la Ley del Opio no se aplicarán al cáñamo que aparentemente esté destinado a:
- la extracción de fibra de cáñamo, o
- la propagación de semillas para la producción de fibra de cáñamo,
siempre que la excepción a la prohibición del cultivo de cáñamo se aplique únicamente en la medida en que el cultivo se realice en terreno abierto y al aire libre. Estos dos objetivos son exhaustivos. El cáñamo es naturalmente rico en CBD y contiene relativamente poco THC. Por lo tanto, es legal en muchos países de la UE, siempre que el contenido de THC se mantenga por debajo del 0.2%.
3. Sustancia pura de CBD, sin la presencia de ninguna forma de tetrahidrocannabinol (THC)
Esto se desprende del correo electrónico del Departamento de Asuntos Jurídicos del Ministerio de Salud, Bienestar y Deporte: "La sustancia pura de CBD no está prohibida en los Países Bajos. La Ley del Opio prohíbe el componente psicoactivo de la planta de cannabis, el THC. Por lo tanto, la venta de productos sin ninguna forma de THC no está prohibida en virtud de la Ley del Opio."
Entonces, ¿qué está realmente prohibido en los Países Bajos? La producción de cannabis para extraer CBD. Está prohibido hacer las siguientes cosas con o respecto a una sustancia contemplada en la Lista I y la Lista II de esta Ley o designada de conformidad con el Artículo 3a(5):
- Introducirla o extraerla del territorio de los Países Bajos;
- Prepararla, procesarla, tratarla, venderla, entregarla, suministrarla, transportarla o cultivarla;
- Tenerla presente o poseerla;
- Fabricarla.
La zona gris en números
Dentro de la UE, solo se puede cultivar cáñamo con un porcentaje máximo del 0.2% de la sustancia psicoactiva THC. La Comisión Europea (CE) ha autorizado una serie de especies. Puede encontrar una visión general de esto aquí. En teoría, vender productos sin ninguna forma de THC debería ser posible sin ningún problema.
¿Desea saber más sobre las posibilidades?
El negocio del CBD está en pleno auge, pero es necesario saber cuándo, cómo y por qué le gustaría ingresar a este mercado. Si considera que tiene tiempo suficiente para comprender todas las normas y regulaciones y le apasiona el proyecto, siempre puede ponerse en contacto con nosotros para obtener información detallada sobre las especificidades. Intercompany Solutions es un socio consolidado para empresas e inversores extranjeros que desean iniciar un negocio en los Países Bajos. Podemos ayudarle en cada paso del camino.
Fuentes
- Comisión Europea: fiscalidad y unión aduanera
- RVO: Agencia de Empresas Neerlandesas
- Burgerlijk Wetboek Boek 2 (wetten.overheid.nl)
- OCDE: precios de transferencia y orientación fiscal internacional
- PwC Países Bajos: publicaciones y análisis fiscales
- Hoge Raad 2018, política de tolerancia sobre coffeeshops y persecución penal (ECLI:NL:HR:2018:25)
- Hoge Raad 2026, Ley del Opio y defensa del derecho de la UE (ECLI:NL:HR:2026:207)
- De Brauw Blackstone Westbroek: análisis jurídicos
- Tribunal de Justicia de la UE, Polbud sobre la transformación transfronteriza de sociedades (C-106/16)
- Belastingdienst: tipos del impuesto de sociedades (19% hasta 200,000 EUR y 25.8% superior)
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